一、操作步骤
1、试剂复温。
2、样本处理。
3、将处理好的样本添加到检测卡上，每个检测孔添加25μL样本。
4、已添加样本的检测卡上机。
5、选择检测项目，输入试验编号。
6、仪器自动温育。
7、NAG检测孔添加显色液。
8、自动判读检测结果。
9、自动打印检测报告。
二、技术参数
1、可同时对1-10个阴道分泌物标本进行检测。
2、自动温育、自动判读结果、自动打印报告。
3、温育准确度不大于±0.5℃。
4、速度快：15分钟可检测10个标本，实时检测，1-10标本随到随检。
5、稳定性：检测头采用独家固定技术，稳定性更好，故障率极低。
6、准确性：光路采用五通道，每个检测项目都有对应的颜色识别模块确保判读结果的准确性和重复性。
7、信息化：可存储不少于1000个病例，可与医院的信息管理系统联网，实现了检测结果的共享及病例信息管理的标准化。可随时进行查询、编辑、输出、打印。


全自动阴道分泌物检测仪    产品使用说明书

一 产品名称、规格型号
1.1 产品名称：全自动阴道分泌物检测仪
1.2 规格型号：SK-D
1.3 规格型号及代表意义
 
二 企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位
2.1 企业名称：青岛市三凯医学科技有限公司
2.2 注册地址：青岛市城阳区夏庄街道东宅子头社区（原玉皇岭工业园）
2.3 生产地址：青岛市城阳区夏庄街道东宅子头社区（原玉皇岭工业园）
2.4 联系方式：0532-89651666 传真：0532-89651998
2.5 售后服务单位：青岛市三凯医学科技有限公司
三 医疗器械生产企业许可证编号及医疗器械注册证书编号
3.1《医疗器械生产企业许可证》编号：鲁药监械生产许 20130039 号
3.2 医疗器械注册证书编号：鲁械注准 20192220114
四 医疗器械产品技术要求编号：鲁械注准 20192220114
五 产品性能：
1、重复性：重复测试结果符合率不小于 90%；
2、准确性：阳性结果不得出现阴性结果，阴性结果不得出现阳性结果；
3、稳定性：重复测试结果符合率不小于 90%；
4、温度：温度准确度应不大于±0.5℃，波动度应不大于±0.5℃。
5、电磁兼容性能指标：检测仪对适配的检测卡重复测试结果的符合率不小于
90%。
六 适用范围
与阴道炎联合检测试剂盒（化学反应法）配套使用，用于筛查或辅助诊断
阴道病。 三 产品特点
全自动阴道分泌物检测仪具有自动加样、自动温育、自动判读结果、自
动打印报告的功能,有效地避免了手工加样、人工判读结果造成的误差；实现
了每批 1-20 个标本的实时检测；采用独特的颜色识别模块确保了判读结果的
准确性和重复性
七 使用环境条件
1、环境温度范围：5℃—35℃。
2、相对湿度：≤85%。
3、大气压力范围：70kPa—106kPa。
4、电源：AC220V±22V 50Hz±1Hz。
5、输入功率：不大于 150W。
6、没有导电尘埃、爆炸性气体和腐蚀性气体及振动源的环境。
7、熔断额定电流：1.5A（250V）。
八 安装注意事项
1、打开仪器包装箱，放置在安装位置，检查装箱单所列物品是否齐全，仪器
各部件（特别是插座、保险管、电源线）有无在运输中损坏。
2、由于设备较重，取出或移动设备时应最少有 2 人合作，防止跌落，长距离
运送时，必须将设备装回包装箱并做好防震动等措施时才能运送。运动过程中
应确保管路内无残留液体，显色液瓶取出密封保存，防止移动过程中显色液喷
洒、溅射。
3、检查电源插座的电压是否符合本机电压要求（220V±22V 50Hz±1 Hz），
九 操作安全须知
1、在操作全自动阴道分泌物检测仪前，必须详细阅读本操作手册。
2、提示可能出现对使用者损害的情况。
3、提示可能出现损害或破坏使用者的工作结果。
4、请不要将设备放在难以操作断开的位置。
十 禁忌症
无禁忌症