全自动阴道分泌物检测仪
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全自动阴道分泌物检测仪
发布日期：2023-04-15 16:02 浏览次数：
检测项目
β-氨基半乳糖苷酶、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、过氧化氢浓度、PH值。
β-氨基半乳糖苷酶、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、过氧化氢浓度、PH值。
检测原理
化学反应法
产品信息
阴道分泌物检测仪通过对阴道分泌物（白带）的检测，区分细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎或滴虫性阴道炎。
检测项目
NAG(β-氨基半乳糖苷酶)
SNA(唾液酸苷酶)
LE(白细胞酯酶)
H2O2（过氧化氢浓度）
PH值（酸碱度）
检测对象
1.阴道瘙痒、红肿、分泌物异常及愈后定检
2.妇科、人流或其他宫腔内术前、术后检查
3.妇科、产科常规查体，阴道病复查
操作步骤
试剂复温——样本处理——检测卡及样本上机——选择项目，输入实验号——自动加样——自动温育——NAG加显色液——自动判读结果——自动打印结果
基本参数
1、主机尺寸（长*宽*高）：480mm*390mm*540mm，可适度偏离。
2、整机重量：25-35Kg
3、使用环境：环境温度 15℃-35℃；大气压力 70.0kPa-106kPa；相对湿度 40%-80%；其它：没有导电尘埃、爆炸性气体和腐蚀性气体及振动源的环境。
4、输入功率：不大于150W
5、熔断器额定电流：1.5A（250V）
6、电源电压：AC 220V/50Hz
主要功能
1、可同时对1-20个阴道分泌物标本进行自动检测，大大提高了多样本检测的效率，并且样本位的设置更加方便医院统计和记录。
2、温度准确度不大于±0.5℃，波动度不大于±0.5℃。
3、全自动：真正实现阴道分泌物检测自动加样、自动温育、自动判读结果、自动打印报告的全自动操作，智能化程度高，避免手工加样、人工判读结果造成的误差。
4、速度快：15分钟可检测20个标本，实时检测，1-20标本随到随检。
5、准确性：光路采用五通道，每个检测项目都有对应的颜色识别模块确保判读结果的准确性和重复性
6、稳定性：检测头采用固定技术，稳定性更好，故障率极低。
7、信息化：可存储不少于1000个病例，可与医院的信息管理系统联网，实现了检测结果的共享及病例信息管理的标准化。可随时进行查询、编辑、输出、打印。
全自动阴道分泌物检测仪 产品使用说明书
一 产品名称、规格型号
1.1 产品名称：全自动阴道分泌物检测仪
1.2 规格型号：SK-D
1.3 规格型号及代表意义
二 企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位
2.1 企业名称：青岛市三凯医学科技有限公司
2.2 注册地址：青岛市城阳区夏庄街道东宅子头社区（原玉皇岭工业园）
2.3 生产地址：青岛市城阳区夏庄街道东宅子头社区（原玉皇岭工业园）
2.4 联系方式：0532-89651666 传真：0532-89651998
2.5 售后服务单位：青岛市三凯医学科技有限公司
三 医疗器械生产企业许可证编号及医疗器械注册证书编号
3.1《医疗器械生产企业许可证》编号：鲁药监械生产许 20130039 号
3.2 医疗器械注册证书编号：鲁械注准 20192220114
四 医疗器械产品技术要求编号：鲁械注准 20192220114
五 产品性能：
1、重复性：重复测试结果符合率不小于 90%；
2、准确性：阳性结果不得出现阴性结果，阴性结果不得出现阳性结果；
3、稳定性：重复测试结果符合率不小于 90%；
4、温度：温度准确度应不大于±0.5℃，波动度应不大于±0.5℃。
5、电磁兼容性能指标：检测仪对适配的检测卡重复测试结果的符合率不小于
90%。
六 适用范围
与阴道炎联合检测试剂盒（化学反应法）配套使用，用于筛查或辅助诊断
阴道病。 三 产品特点
全自动阴道分泌物检测仪具有自动加样、自动温育、自动判读结果、自
动打印报告的功能,有效地避免了手工加样、人工判读结果造成的误差；实现
了每批 1-20 个标本的实时检测；采用独特的颜色识别模块确保了判读结果的
准确性和重复性
七 使用环境条件
1、环境温度范围：5℃—35℃。
2、相对湿度：≤85%。
3、大气压力范围：70kPa—106kPa。
4、电源：AC220V±22V 50Hz±1Hz。
5、输入功率：不大于 150W。
6、没有导电尘埃、爆炸性气体和腐蚀性气体及振动源的环境。
7、熔断额定电流：1.5A（250V）。
八 安装注意事项
1、打开仪器包装箱，放置在安装位置，检查装箱单所列物品是否齐全，仪器
各部件（特别是插座、保险管、电源线）有无在运输中损坏。
2、由于设备较重，取出或移动设备时应最少有 2 人合作，防止跌落，长距离
运送时，必须将设备装回包装箱并做好防震动等措施时才能运送。运动过程中
应确保管路内无残留液体，显色液瓶取出密封保存，防止移动过程中显色液喷
洒、溅射。
3、检查电源插座的电压是否符合本机电压要求（220V±22V 50Hz±1 Hz），
九 操作安全须知
1、在操作全自动阴道分泌物检测仪前，必须详细阅读本操作手册。
2、提示可能出现对使用者损害的情况。
3、提示可能出现损害或破坏使用者的工作结果。
4、请不要将设备放在难以操作断开的位置。
十 禁忌症
无禁忌症
全自动阴道分泌物检测仪 产品使用说明书
一 产品名称、规格型号
1.1 产品名称：全自动阴道分泌物检测仪
1.2 规格型号：SK-D
1.3 规格型号及代表意义
二 企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位
2.1 企业名称：青岛市三凯医学科技有限公司
2.2 注册地址：青岛市城阳区夏庄街道东宅子头社区（原玉皇岭工业园）
2.3 生产地址：青岛市城阳区夏庄街道东宅子头社区（原玉皇岭工业园）
2.4 联系方式：0532-89651666 传真：0532-89651998
2.5 售后服务单位：青岛市三凯医学科技有限公司
三 医疗器械生产企业许可证编号及医疗器械注册证书编号
3.1《医疗器械生产企业许可证》编号：鲁药监械生产许 20130039 号
3.2 医疗器械注册证书编号：鲁械注准 20192220114
四 医疗器械产品技术要求编号：鲁械注准 20192220114
五 产品性能：
1、重复性：重复测试结果符合率不小于 90%；
2、准确性：阳性结果不得出现阴性结果，阴性结果不得出现阳性结果；
3、稳定性：重复测试结果符合率不小于 90%；
4、温度：温度准确度应不大于±0.5℃，波动度应不大于±0.5℃。
5、电磁兼容性能指标：检测仪对适配的检测卡重复测试结果的符合率不小于
90%。
六 适用范围
与阴道炎联合检测试剂盒（化学反应法）配套使用，用于筛查或辅助诊断
阴道病。 三 产品特点
全自动阴道分泌物检测仪具有自动加样、自动温育、自动判读结果、自
动打印报告的功能,有效地避免了手工加样、人工判读结果造成的误差；实现
了每批 1-20 个标本的实时检测；采用独特的颜色识别模块确保了判读结果的
准确性和重复性
七 使用环境条件
1、环境温度范围：5℃—35℃。
2、相对湿度：≤85%。
3、大气压力范围：70kPa—106kPa。
4、电源：AC220V±22V 50Hz±1Hz。
5、输入功率：不大于 150W。
6、没有导电尘埃、爆炸性气体和腐蚀性气体及振动源的环境。
7、熔断额定电流：1.5A（250V）。
八 安装注意事项
1、打开仪器包装箱，放置在安装位置，检查装箱单所列物品是否齐全，仪器
各部件（特别是插座、保险管、电源线）有无在运输中损坏。
2、由于设备较重，取出或移动设备时应最少有 2 人合作，防止跌落，长距离
运送时，必须将设备装回包装箱并做好防震动等措施时才能运送。运动过程中
应确保管路内无残留液体，显色液瓶取出密封保存，防止移动过程中显色液喷
洒、溅射。
3、检查电源插座的电压是否符合本机电压要求（220V±22V 50Hz±1 Hz），
九 操作安全须知
1、在操作全自动阴道分泌物检测仪前，必须详细阅读本操作手册。
2、提示可能出现对使用者损害的情况。
3、提示可能出现损害或破坏使用者的工作结果。
4、请不要将设备放在难以操作断开的位置。
十 禁忌症
无禁忌症